Получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие – это сложный процесс, который отнимает много времени, а также требует от заявителя большого количества специальных знаний по правильной подготовке и оформлению документации, проведению испытаний и взаимодействию с Росздравнадзором и его подведомственными организациями.
Даже в тех случаях, когда оформление РУ на мед. изделие проходит “по плану” – без разного рода ошибок – этот процесс длится в среднем от 3 до 15 месяцев, в противном случае он может затянуться на неопределенный срок или вовсе не привести к ожидаемому результату.

Поэтому очень важно грамотно подготовиться к данной процедуре и не допускать ошибок во время оформления рег. удостоверения.

Эксперты нашей компании готовы оказать поддержку вам и вашей компании на любом из этапов получения рег. удостоверения. Они обладают обширным практическим опытом и знают, что и как нужно делать для успешного получения РУ в установленные законодательством сроки.
Свяжитесь с нами, чтобы получить консультацию по вопросам оформления регистрационного удостоверения на медизделие, в том числе, внедрения и сертификации